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欧盟REACH法规

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 REACH法规

一、起源:

欧盟REACH法规(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)于20076月正式生效,旨在通过统一的化学品管理体系,保护人类健康和环境安全,促进化学品的安全使用,同时增强欧盟化学品产业的竞争力。

二、概述:

REACH法规的核心原则是无数据,无市场,即所有在欧盟市场流通的化学物质(包括物质、混合物和含化学物质的成品)需通过注册、评估、授权和限制等程序,确保其安全性。法规将责任主体从政府转移到企业,要求企业对化学品全生命周期(生产、进口、使用)的安全性负责。

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审核机构

SGS通标;

TÜV莱茵

BV必维

Intertek天祥;

Eurofins欧陆;

UL Solutions美华;

CTI华测

CCIC中检集团

客户群体

一、注册主体:

欧盟境内企业:制造商、进口商、下游用户。

非欧盟企业需通过欧盟境内的唯一代表(OR进行注册。

二、注册范围:

物质本身、混合物中的物质、成品中释放的物质(如墨水、胶水)

项目流程

一、REACH注册流程

1.预注册(针对分阶段物质):提交物质信息以获取过渡期。

2.数据收集:联合行业内的其他企业成立联合体(SIEF,共享数据分摊成本。

3.卷宗提交:通过ECHAIUCLID系统提交技术档案。

4.费用支付:根据物质吨位和注册类型缴纳费用。

5.获取注册号:成功注册后获得唯一注册号,方可在欧盟市场流通。

 注册查询:

通过ECHA官网查询注册物质信息(https://echa.europa.eu/)。

通过SCIP数据库(成品中SVHC信息提交平台)追踪合规状态。

二、注册外的义务

1.供应链信息传递:向下游提供安全数据表(SDS)和SVHC信息。

2.SVHC通报:若成品中SVHC含量>0.1%且年出口量>1吨,需向ECHA通报。

3.限制物质合规:确保产品不含有REACH附录XVII限制物质(如铅、镉)。

REACH法规的管控核心内容和范围

一、内容

1.注册:年产量或进口量≥1/年的化学物质需向欧洲化学品管理局(ECHA)提交注册卷宗,包含物质特性、毒理学数据、暴露评估等。

2.评估:ECHA对注册卷宗进行合规性审查,并评估高风险物质的安全性。

3.授权:对高关注度物质(SVHC)实施授权制度,企业需申请许可才能使用。

4.限制:对特定物质的使用或销售实施限制(如重金属、致癌物等)。

二、范围

1.管控产品:几乎涵盖所有涉及化学物质的产品,包括: 

电子电器(如含塑胶、涂层的部件);

纺织品(染料、助剂);

玩具(塑料、颜料);

家居用品(清洁剂、化妆品);

工业材料(金属合金、润滑油)。

2.豁免范围:放射性物质、海关监管暂存物质、国防用途物质等。 

REACH法规的管控物质清单

1.SVHC清单(高关注度物质):

截至20253月份,包含247种物质(如邻苯二甲酸盐、多环芳烃);

管控要求:含量>0.1%需通报,部分需申请授权。

(这个就是我们常说的REACH报告,REACH检测,目前市面上做的最多的就是这种,所以说REACHSVHC并不完全相同。)

2.授权清单(附录XIV):

需申请许可才能使用的物质(如DEHP、短链氯化石蜡);

企业需证明无替代品且风险可控。

3.限制清单(附录XVII):

禁止或限制特定用途(如纺织品中偶氮染料、玩具中的邻苯)。

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